1月10日召開的國務院常務會議明確提出，常態(tài)化制度化開展藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，進一步降低患者醫(yī)藥負擔。據(jù)悉，第六批國家藥品集采(胰島素專項)中選結(jié)果于2022年5月實施，具體執(zhí)行日期以各地發(fā)布通知為準。截至目前，國家組織藥品集中帶量采購已經(jīng)成功開展六批，中選藥品平均降價53%，涵蓋高血壓、糖尿病、高血脂、慢性乙肝等慢性病和常見病的主流用藥。

集中帶量采購提速擴面

國務院常務會議決定，下一步要推動集中帶量采購常態(tài)化、制度化并提速擴面，持續(xù)降低醫(yī)藥價格，讓患者受益。

專家表示，隨著我國藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購改革不斷推進，用市場化機制有效擠壓了醫(yī)藥價格虛高。截至去年年底，我國累計節(jié)約醫(yī)保和患者支出2600億元，同時也促進了醫(yī)藥企業(yè)將更多精力投入到產(chǎn)品研發(fā)、提高質(zhì)量上。

據(jù)介紹，以慢性病、常見病為重點，繼續(xù)推進國家層面藥品集采，各地對國家集采外藥品開展省級或跨省聯(lián)盟采購。今年年底前，國家和省級集采藥品在每個省份合計達到350個以上。同時，逐步擴大高值醫(yī)用耗材集采覆蓋面，對群眾關注的骨科耗材、藥物球囊、種植牙等分別在國家和省級層面開展集采。

此外，國務院常務會議還明確，保證中選藥品和耗材長期穩(wěn)定供應，加強監(jiān)管，確保中選產(chǎn)品降價不降質(zhì)。醫(yī)療機構(gòu)要合理優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。還要落實集采醫(yī)保資金結(jié)余留用政策，推進薪酬制度改革，合理提高醫(yī)務人員收入，更好調(diào)動積極性。

按計劃，2022年國家集中帶量采購工作將再次升級。在此前發(fā)布的《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》中已明確，要常態(tài)化、制度化實施國家組織藥品集中帶量采購，持續(xù)擴大國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購范圍。“十四五”全民醫(yī)療保障發(fā)展主要目標更是明確了未來五年要帶量采購的藥械數(shù)量：到2025年各省(區(qū)、市)國家和省級藥品集中帶量采購品種達500個以上;到2025年各省(區(qū)、市)國家和省級高值醫(yī)用耗材集中帶量采購品種達5類以上。

業(yè)內(nèi)人士分析認為，國家層面將選擇臨床用量大、采購金額高、臨床使用成熟、市場競爭充分、同質(zhì)化水平高的高值耗材作為采購品種。綜合近期政策動向和各省集采進展，骨科脊柱類耗材或?qū)⑹菄覍用嫦乱徊疥P注的重點。

19省聯(lián)盟中成藥集采開標

中成藥因其具有特殊性，質(zhì)量難以評價且獨家產(chǎn)品多，開展集采頗有難度。自2018年藥品集采改革以來，尚未有中成藥納入大范圍集中帶量采購。據(jù)國家醫(yī)保局消息，近日，湖北牽頭19省聯(lián)盟中成藥集中帶量采購開標，采購規(guī)模近100億元。最終97家企業(yè)、111個產(chǎn)品中選，中選價格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。據(jù)19省聯(lián)盟年度需求量測算，預計每年可節(jié)約藥品費用超過26億元。

國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購司負責人表示，中成藥行業(yè)的特殊性不是虛高藥價的避風港。近年來，國家大力支持中醫(yī)中藥發(fā)展，國家醫(yī)保局專門聯(lián)合國家中醫(yī)藥局出臺了支持性文件。通過帶量采購，解決藥品購銷鏈條中量價脫鉤、競爭不規(guī)范、帶金銷售等問題，正是此次19省份組成聯(lián)盟進行中成藥集采的原因。

本次集采工作的“重頭戲”是制定集采方案。70余位醫(yī)療機構(gòu)臨床專家、藥學專家、高校及行業(yè)政策專家組成專家組，最終確定了一份針對性和創(chuàng)新性極強的中成藥集采方案。按照化學藥集采的方式，進入集采的同一通用名藥品，需要有多家企業(yè)通過一致性評價，開展競爭。針對中成藥獨家產(chǎn)品多的難題，本次集采根據(jù)中成藥全國銷售金額排名，結(jié)合醫(yī)療機構(gòu)實際使用品種，遴選出部分大額品種，對功能主治相近的不同名稱藥品進行合并集采，最終確定了17個產(chǎn)品組76種中成藥采購目錄。

值得一提的是，不同企業(yè)藥價虛高空間差異大，而部分企業(yè)的產(chǎn)品價格在集采前已經(jīng)較低，降幅空間不大。如果簡單地按照價格降幅來競爭，容易產(chǎn)生“低價藥反被淘汰”的局面。對此，此次集采規(guī)定，對無倒扣分項的同組內(nèi)日均治療費用最低產(chǎn)品，給予增補中選機會，保證人民群眾獲得感、企業(yè)公平感更強。

國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購司負責人表示，此次湖北牽頭19省聯(lián)盟中成藥集中帶量采購的成功開展，標志著集中帶量采購改革拓展到了中成藥領域，為探索中成藥的集采模式開啟了關鍵性的一步。集中帶量采購改革從最初的化藥集采，到高值醫(yī)用耗材、生物制劑集采，再到中成藥集采，構(gòu)建出了全方位推進醫(yī)藥集中采購改革的“拼圖”。

“以價換量”與“保質(zhì)保量”

未來，“無禁區(qū)”集采有望進一步降低百姓看病負擔。但與此同時，也需認識到，通過擠壓藥品耗材水分，促進醫(yī)療機構(gòu)收入結(jié)構(gòu)調(diào)整，理順醫(yī)療服務價格體系，改革醫(yī)務人員薪酬制度，三醫(yī)聯(lián)動、多方受益是醫(yī)改的根本目標。

專家表示，過去醫(yī)療機構(gòu)沒有建立起控成本獲利機制，導致出現(xiàn)回扣競爭，醫(yī)藥市場因存在漏洞而出現(xiàn)定價失靈的情況。但隨著集中帶量采購的深入推進，這一問題已明顯被糾正，在落實醫(yī)保資金留余、促進資金高效使用的同時，實現(xiàn)“騰籠換鳥”，促進醫(yī)療機構(gòu)主動建立控成本獲利機制。

集中帶量采購不是唯低價中標，不鼓勵企業(yè)惡性競爭、不顧成本過度競爭。業(yè)內(nèi)人士認為，國家集中帶量采購政策將不斷完善。近年來，國家集采成果顯著，也在不斷修正采購規(guī)則，降價不降質(zhì)。

集采尊重臨床是大勢所趨。對于下一步集采規(guī)則的完善，專家建議，在目前考慮企業(yè)供應品種、供應量保證等基礎上，可以增加對產(chǎn)品原定療效、真實療效、使用年限等多方面指標，使價格競爭更加合理，讓老百姓真正用到質(zhì)優(yōu)價更優(yōu)的藥品與耗材。

也有業(yè)內(nèi)人士表示，未來在集中帶量采購常態(tài)化的背景下，可以進一步細化集采評估考量細則，研究微創(chuàng)新采購政策，鼓勵相關企業(yè)加強質(zhì)量把控，加大產(chǎn)品創(chuàng)新力度，促使行業(yè)健康有序發(fā)展。

(依琰)

關鍵詞： 集中帶量采購 提速擴面 進一步降低 患者負擔