國家醫(yī)保局新近公布了《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報藥品名單》情況，共涉及728個藥品，涵蓋751種適應(yīng)癥。按照規(guī)定，這些藥品在經(jīng)過專家評審階段、談判和競價階段后，有望被納入2020年版醫(yī)保目錄中。

這些申請進(jìn)醫(yī)保的藥品中，有不少是創(chuàng)新藥，如有171種藥品是在2015年1月1日至2020年8月17日期間上市的新藥。不同于仿制藥，創(chuàng)新藥擁有專利保護(hù)，且有較高的定價權(quán)。創(chuàng)新藥通過談判降價進(jìn)醫(yī)保目錄，目的是要換來市場的廣覆蓋，醫(yī)保也是當(dāng)前藥品市場最大的支付方。不過，在醫(yī)保資金有限的情況下，創(chuàng)新藥要進(jìn)入醫(yī)保目錄的話，一場激烈降價或在所難免。

截至目前，關(guān)于醫(yī)保談判的細(xì)則還尚未發(fā)布。有專家建議，醫(yī)保談判應(yīng)遵循價值導(dǎo)向、尊重創(chuàng)新的原則，談判結(jié)果應(yīng)體現(xiàn)藥品多維度的價值。

定價與企業(yè)創(chuàng)新的平衡

醫(yī)保目錄的調(diào)整，相當(dāng)于一次“騰籠換鳥”，部分臨床價值不高的藥品被“踢出”，而臨床急需的藥品會被納入。此輪醫(yī)保目錄調(diào)整，彰顯出政策對創(chuàng)新藥傾斜的態(tài)度，如此次延長了新藥的準(zhǔn)入時限，以往有資格參與談判的新藥，獲批上市的日期須在上一年的12月31日之前，而這次的準(zhǔn)入時限延長到了醫(yī)保發(fā)文日(2020年8月17日)。按照最新規(guī)定，2015年1月1日至2020年8月17日期間獲批上市的新通用名藥品，可成為進(jìn)醫(yī)保目錄的候選藥品。與此同時，此次醫(yī)保目錄調(diào)整，還涉及到多個續(xù)約品種以及增加適應(yīng)癥品種的談判。

市場預(yù)測，今年參與談判的藥品數(shù)量將創(chuàng)下歷年之最。在外界看來，參與談判的創(chuàng)新藥，如果降價幅度過大，不利于藥企后續(xù)的研發(fā)投入;與此同時，如果沒有一定幅度降價的話，又會造成醫(yī)保支付承壓。

在第五屆中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會上，復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)教授胡善聯(lián)表示，這幾年來，中國在藥品上市評審上加快了速度，越來越多的新藥上市，這對醫(yī)保方面產(chǎn)生很大的壓力，后者需要考慮如何讓這么多的創(chuàng)新藥惠及更多的老百姓。藥品的醫(yī)保定價，一方面需要考慮給企業(yè)留下利潤空間以及后續(xù)研發(fā)能力的補(bǔ)給，同時也要考慮到患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)能力。

歌禮藥業(yè)創(chuàng)始人吳勁梓對第一財經(jīng)記者采訪時表示，創(chuàng)新屬于國家戰(zhàn)略，醫(yī)保局雖沒有這方面的職能，但可以從其他方面支持藥企們的創(chuàng)新，比如說，藥品的價值應(yīng)該按照療效來定，而不是按照最低價來定。藥品是特殊的產(chǎn)品，不是礦泉水，也不是食物，如果按最低價來競標(biāo)，會引發(fā)用藥安全和供藥安全等問題出現(xiàn)。“藥價定價要合理，但并非最低價就是最合適的。同時，當(dāng)前國產(chǎn)藥企出現(xiàn)了一些好的創(chuàng)新苗頭，如一些國產(chǎn)藥企研發(fā)的水平和研發(fā)出的新藥的療效安全達(dá)到了國際標(biāo)準(zhǔn)。在療效安全情況下，醫(yī)保也應(yīng)該適當(dāng)支持民族創(chuàng)新藥。”

北京醫(yī)藥衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究會秘書長范長生表示，醫(yī)保談判應(yīng)遵循價值導(dǎo)向、尊重創(chuàng)新的原則，談判結(jié)果應(yīng)體現(xiàn)藥品多維度的價值，可以從臨床、患者、創(chuàng)新、社會四個維度綜合評估藥品價值;綜合考量各價格影響因素來評估談判價格，避免只選取最低價;對于獨家產(chǎn)品，允許續(xù)約談判中的價格維護(hù)，維護(hù)產(chǎn)品的平穩(wěn)支付標(biāo)準(zhǔn)。

創(chuàng)新價值是關(guān)鍵

一般而言，創(chuàng)新藥品被視為是對患者、衛(wèi)生系統(tǒng)及社會具有多重價值。醫(yī)保方面也希望可以買到物有所值的藥品。有觀點認(rèn)為，一些標(biāo)榜創(chuàng)新的藥品，是不是真正做到有所創(chuàng)新，還有待商榷。

“德國方面近期評估了近兩年通過聯(lián)邦聯(lián)合委員會(G-BA)進(jìn)來的創(chuàng)新藥有無額外健康收益，最后發(fā)現(xiàn)有50%的藥品并無法帶來額外的健康收益，這對全球發(fā)出了警示，即需要持續(xù)觀察藥品的創(chuàng)新價值。如果醫(yī)保一年多花1千元，并無法給患者帶來額外的健康收益，比如延長總壽命長度、改善生活質(zhì)量等，這種花費顯得沒有意義。相反，多花1萬元，能夠讓這個人重返社會且擁有較高的生活質(zhì)量，這種花費則是物有所值的。”國家衛(wèi)生健康委藥物與衛(wèi)生技術(shù)評估中心副主任趙琨說。

因此，醫(yī)保談判過程中，藥企們?nèi)绾稳フ宫F(xiàn)藥品的創(chuàng)新價值是關(guān)鍵。

趙琨認(rèn)為，創(chuàng)新的藥品必須是可以做到有突破、可以填補(bǔ)臨床空白、滿足臨床急需的，否則，很難稱得上是有創(chuàng)新價值。

“對企業(yè)來說，藥品到底是真創(chuàng)新還是假創(chuàng)新?假如藥企所做的藥品創(chuàng)新，浪費了自身資源以外，還浪費了國家很多部門的資源，包括審評資源、醫(yī)保局的資源，則需要評估這樣的創(chuàng)新到底值不值得?”北京天壇醫(yī)院藥劑科主任趙志剛說。

胡善聯(lián)表示，藥企在申報醫(yī)保目錄時要充分展現(xiàn)藥品的臨床價值，特別是有多種適應(yīng)癥的藥品，要充分展現(xiàn)不同適應(yīng)癥不同的價值、不同的市場規(guī)模等。

盡管困難不小，但藥企依然十分踴躍。“不管怎么樣，我們都會積極參與國家的醫(yī)保談判。同時，我們也要充分權(quán)衡進(jìn)醫(yī)保后的有利條件以及不利條件，比如是否可以實現(xiàn)‘以價換量’，是否有利于我們走出國門銷售等。”君實生物首席執(zhí)行官李寧對第一財經(jīng)記者說。

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