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      石藥集團收購“心梗救命針”背后:恩必普專利到期影響幾何?
      發布日期: 2022-02-15 16:25:51 來源: 中新經緯

      中新經緯2月15日電 (王玉玲 閆淑鑫)近日,石藥集團發布公告稱,已完成向獨立第三方收購珠海至凡100%權益,后者擁有廣州銘康生物工程有限公司(下稱銘康生物)51%股權,將注資金額為1.54億元。

      據了解,銘康生物自主研發的注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑(注:銘復樂)也被稱為“心梗救命針”,主要用于急性心肌梗死發病6小時以內患者的治療。與此同時,中新經緯查閱發現,石藥集團旗下治療腦卒中的核心品種丁苯酞軟膠囊(注:恩必普)及其制備工藝將于2023年底到期。

      業內人士認為,石藥集團此次收購銘康生物,或許意在彌補恩必普到期之后可能出現的業績下滑。對此,石藥集團回復中新經緯,對于恩必普專利到期做了全面的打算。石藥集團將如何應對恩必普專利到期?銘復樂能否成為其下一個業績增長點?

      接受投資后突然“賣身”

      據石藥集團公告,銘康生物成立于2000年,核心品種銘復樂為2015年獨家上市的具有知識產權的第三代特異性溶栓藥,獲批適應癥為6H心梗溶栓,即急性心肌梗死發病6小時以內患者的治療。此外,腦梗溶栓適應癥已于2021年啟動三期臨床,目前已入組1300余人。

      公開資料顯示,從2000年起,銘康生物先后完成多輪融資,引進的投資機構包括康辰藥業、廣州金控、中科招商、富匯創投等。值得注意的是,就在2021年11月,銘康生物最新一輪融資,投資機構為萬聯廣生。

      而在接受投資還不到三個月,石藥集團便發布公告稱,間接收購銘康生物51%股權。

      中新經緯還發現,盡管擁有“拳頭產品”,但近年來銘康生物的業績情況不容樂觀。據健康產業數據平臺中康CMH提供的數據顯示,銘復樂2018年至2021年前三季度的銷售額分別為612萬元、1300萬元、750萬元、1900萬元。

      另據企業預警通,2016年至2019年,銘康生物營業收入分別為302.10萬元、499.20萬元、875.76萬元、2002.86萬元;同期,公司凈利潤分別虧損1500.26萬元、1113.74萬元、2622.31萬元和879.02萬元。

      銘康生物此番賣身,是否與其持續不斷燒錢卻不見始終未能盈利有關?銘康生物回應中新經緯稱,一方面,石藥集團的銷售渠道與團隊非常強大,能夠幫助銘康生物;另一方面,銘康生物此前接受的都是基金投資,石藥集團屬于產業投資,更注重產品與長期收益。

      天達共和杭州辦管理合伙人黃鵬對中新經緯分析道,對于Biotech(注:生物科技)研發企業而言,可能在銷售渠道與方式上不如老牌藥企有優勢,通過合作,石藥集團有可能可以在產品銷售方面給予銘康生物幫助。

      石藥集團收購欲意何為?

      雖然石藥集團在公告中未明確指出收購原因,但業界普遍認為,石藥集團此次收購銘康生物背后原因部分在于,石藥集團核心品種恩必普即將專利到期。中新經緯查詢發現,石藥集團丁苯酞軟膠囊及其制備工藝將于2023年底到期。

      專利到期后,恩必普銷量是否會受到影響?對此,石藥集團回復中新經緯稱,市場不用過度擔心恩必普專利到期事宜,一方面,石藥集團在不斷拓展恩必普的適應癥,包括血管性癡呆、化療引起的神經病變等,另一方面,石藥集團也在申請相關適應癥專利。

      “綜合來講,對于恩必普專利到期我們做了全面的打算,即使專利到期,無論從仿制藥的申報來看,或者工藝壁壘來看,我們都覺得安全壁壘很高?!笔幖瘓F回復稱。

      在公告中,石藥集團對本次對于銘康生物的收購信心滿滿,認為銘復樂有很好的商業潛力,收購事項將進一步加強石藥集團產品管線,并提供新的增長動力。

      對于二者的合作,光大證券發表研報指出,石藥集團此次收購銘康生物股份權益有望將銘復樂納入產品線,整體來看,國內溶栓藥物市場銷售以一二代產品為主,三代產品優勢明顯,替代空間大。此外,銘復樂有望與石藥集團核心品種恩必普產生強大協同效應,豐富公司心腦血管產品線,也能使公司產品治療腦卒中的時間關口前移。

      另外,中新經緯注意到,石藥集團在公告中并未說明本次收購的要約價,只給出了收購完成后的注資金額。石藥集團對中新經緯表示,與銘康生物簽訂了相關保密條款,具體金額不方便對外披露。

      對此,黃鵬分析稱,收購完成后,石藥集團將持有銘康生物51%的股權,正常情況下將合并報表,由此,從合并報表角度,本次注資的1.54億元相當于從“左口袋”放進“右口袋”。

      Biotech前景如何?

      中新經緯注意到,就在石藥集團發布收購公告的同一天,2月8日,銘康生物的“老對手”北京世貿天階生物科技股份有限公司(下稱天階生物)也發布公告,稱股票可能被終止掛牌。公告稱,為消除終止掛牌風險,公司將推進全資子公司世貿天階制藥公司相關破產重整,計劃于2022年2月28日前完成破產重整流程。

      2013年,天階生物發布公開轉讓說明書,其中表示,公司也在研發重組人組織型纖溶酶原激活劑改構體“宜真通”。說明書還稱,宜真通已完成I、II期臨床試驗,預計2015年投放市場。

      公開資料顯示,宜真通同樣為第三代溶栓藥,主要用于治療急性心肌梗塞。根據2015年天階生物發布的《關于注射用重組人組織型纖溶酶原激活劑改構體(宜真通)臨床試驗完成公告》,早在2011年6月7日,天階生物就已取得國家藥監局《藥物臨床試驗批件》。對于該藥物,天階生物也抱有很高期望。

      然而,宜真通的上市路程一波三折,不僅被銘康生物的銘復樂趕超,并且直到2018年2月23日,宜真通的上市申請才被受理,隨后被納入優先審批程序。但此后便再無消息。

      作為國內兩家知名的Biotech企業,一家走向被收購,一家產品研發多年仍未上市,甚至公司或被終止掛牌,不禁令人唏噓。

      在這起事件背后,“燒錢”的Biotech企業未來走向也引起市場關注。黃鵬對中新經緯表示,目前生物制藥企業大部分估值較高,有的甚至可能存在泡沫。一家生物制藥公司,如果產品管線中有進入一期臨床的風口產品(例如細胞治療、基因療法等),估值很容易就超過10億人民幣。

      “投資還是非常踴躍,生物制藥想象空間非常大,代表了科技進步的方向。生物制藥的市場估值會參照市場規模,上市、一期臨床、二期臨床、不同的階段估值不同?!秉S鵬說。

      他認為,總體而言,生物制藥在國內的估值是比較高的。但是,研發周期非常長,資金需求很大,絕大部分企業沒有走到最后。(中新經緯APP)

      (文中觀點僅供參考,不構成投資建議,投資有風險,入市需謹慎。)

      中新經緯版權所有,未經書面授權,任何單位及個人不得轉載、摘編或以其它方式使用。

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