◎本報記者 王延斌 通訊員 白玉斌

9月20日，記者從濟南高新區(qū)獲悉，由于在創(chuàng)新管理機制、培育龍頭企業(yè)、完善產業(yè)鏈供應鏈、提升創(chuàng)新能力等方面工作成效明顯，濟南高新區(qū)生物醫(yī)藥戰(zhàn)略性新興產業(yè)集群培育工作獲山東省委辦公廳、省政府辦公廳督查激勵。

據統計，截至目前，濟南高新區(qū)已集聚生物醫(yī)藥企業(yè)4000多家，產業(yè)規(guī)模破千億元。其中創(chuàng)新藥、仿制藥研發(fā)企業(yè)近千家，在研1類新藥逾百個品種，約半數已進入臨床階段，此外濟南高新區(qū)藥品生產許可上市持有人企業(yè)10家。

(資料圖片)

眾多藥企聚集，源于濟南高新區(qū)打造的創(chuàng)新生態(tài)。濟南高新區(qū)搭建高能級創(chuàng)新平臺，精準施策幫扶，吸引了越來越多的創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)入駐。

搭建平臺載體

山東新創(chuàng)生物科技有限公司(以下簡稱新創(chuàng)生物)自主研制的1類生物新藥“注射用戈氏梭菌芽孢凍干粉”于2020年9月獲得國家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗批準，這是全球首例獲得官方批準的溶瘤細菌1類新藥。

除放療、化療外，以細菌化解癌癥細胞已成為臨床治療癌癥晚期的一種新方式。“這種方式可以溶解整個腫瘤組織，破壞癌細胞賴以生存的微環(huán)境，同時刺激機體的抗腫瘤免疫反應，有效抑制腫瘤轉移并預防腫瘤復發(fā)。”新創(chuàng)生物副總經理王勇形象地將1類新藥的治療效果比喻為細菌“吃”了腫瘤后，還能發(fā)揮疫苗的作用。

王勇與這一課題結緣，始于2010年舉行的中國山東第六屆海內外高端人才交流暨技術項目洽談會。而這樣的國際性生物醫(yī)藥展會和論壇，濟南高新區(qū)每年都召開。

早在2010年，山東省新藥創(chuàng)制大平臺和國家創(chuàng)新藥物孵化基地便落地濟南高新區(qū)。

山東省新藥創(chuàng)制大平臺設立了先導化合物篩選、藥代動力學、藥物安全性評價等8個子平臺，覆蓋了創(chuàng)新藥物研發(fā)的臨床前試驗階段。此外，這里還建設了省級創(chuàng)新平臺26家(包含7家省級重點實驗室)、省級新型研發(fā)機構12家、動物實驗室3個。這些重量級平臺無疑給醫(yī)藥創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)者插上了夢想的翅膀。

值得一提的是，由濟南高新區(qū)生命科學城牽頭推進的濟南藥谷平臺研發(fā)區(qū)、濟南藥谷產業(yè)園、銀豐國際生物城、山東互聯網醫(yī)保大健康平臺等一大批產業(yè)支撐載體陸續(xù)建成并投入使用，涵蓋了從創(chuàng)新藥研發(fā)、小試中試、生產到市場流通的全產業(yè)鏈環(huán)節(jié)。它們聚集了一大批鏈上企業(yè)，打造了創(chuàng)新藥物產業(yè)集群，營造了良好的創(chuàng)新藥物培育環(huán)境。

未來幾年，濟南高新區(qū)將持續(xù)打造山東大生命科學產業(yè)技術研究院、世界透明質酸谷、中國科學院科創(chuàng)城等一大批產業(yè)載體，補齊產業(yè)鏈短板。

優(yōu)化產業(yè)環(huán)境

今年5月31日，濟南高新區(qū)企業(yè)齊魯制藥集團向美國出口了首批有著“抗癌藥青霉素”之稱的順鉑注射液，這也是中國藥企首次以國內市場在售產品對美國進行短缺藥供應，被外界視為具有里程碑意義。

業(yè)內人士認為，濟南高新區(qū)的地理優(yōu)勢是其創(chuàng)新藥物產業(yè)崛起的關鍵因素之一。

濟南是全國27個藥品進口口岸之一，濟南高新區(qū)毗鄰多家重要的醫(yī)療研究機構和大型醫(yī)院，如山東大學、山東省醫(yī)科院等。這一地理位置為企業(yè)合作創(chuàng)造了機會，促進了臨床醫(yī)學科研與實踐的互動創(chuàng)新。同時，濟南高新區(qū)距離青島港和煙臺港等國際大港僅數小時車程，為藥物的進出口提供了便捷。高新區(qū)內聚集了國藥控股濟南有限公司、山東九州通醫(yī)療器械有限公司等一大批醫(yī)藥物流龍頭企業(yè)，可實現以濟南為中心圓點、濟南周圍700公里為半徑的藥品流通“一日達”。

在知識產權專利領域，位于濟南高新區(qū)的中國(濟南)知識產權保護中心為生物醫(yī)藥企業(yè)提供專利快速預審、快速維權及導航運營等服務，大大縮短企業(yè)前往國家知識產權局進行申報的路程和時間，助新藥研發(fā)賽道上的拼搏者爭分奪秒。

良好的產業(yè)生態(tài)環(huán)境是濟南高新區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)的一張靚麗名片。

記者了解到，從2017年起，濟南高新區(qū)連續(xù)多年在全國生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)排名中位列前五，至今仍保持在第一梯隊。

對生物醫(yī)藥企業(yè)來說，今年有更好的消息。今年初，濟南高新區(qū)出臺《高新區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展行動計劃(2023—2025年)》，明確創(chuàng)新藥培育領域的發(fā)展目標、重點任務和保障措施。同時，圍繞高水平技改、科技研發(fā)、平臺搭建、審批服務等，加強政策引導支持。

關鍵詞： 細菌 新藥 腫瘤 生物醫(yī)藥產業(yè) 創(chuàng)新藥物