6月6日，悅康藥業“一項評價YKYY017霧化吸入劑在治療冠狀病毒染患者中的療效和安全性的II/III期臨床研究”DMC期中分析會、II期總結會暨III期方案定稿會在北京召開，為悅康新藥研發的下一步試驗重點指明方向。

行業專家學者齊聚，見證新藥研發

中國工程院副院長王辰院士、中日友好醫院曹彬教授、中日友好醫院王業明博士代表組長專家單位蒞臨現場。中國科學院王福生院士、四川大學華西醫院蔣紅麗主任、廣州醫科大學附屬第三醫院胡峻巖副主任等來自全國各地的17位臨床研究單位代表到場參會。

會上，中國工程院副院長王辰院士作為YKYY017霧化吸入劑的主要研究者率先發表致辭。他表示，冠狀病毒及其變異種其容易變異的特性，要求我們必須在“及時診斷”和“有效用藥”兩方面發力。“國內外對于3CL蛋白酶抑制劑的研發加速基本已經完成，這就需要我們對藥物試驗質量提出更高要求，對試驗方法和過程提出客觀評價，以保證藥物最終的有效性和安全性。”

中國工程院副院長、院士、中國醫學科學院院長、國家呼吸醫學中心主任王辰

DMC統計方分析總結Ⅱ期數據，與會專家共同確認Ⅲ期方案

會上，與會專家對YKYY017霧化吸入劑II期實驗數據進行分析解讀。數據顯示，II期試驗符合試驗規范和流程，核酸病毒轉移時間和下降量符合預期，李太生教授代表DMC代表團發表“無需修訂方案，繼續進入III期臨床試驗”的最終決議。

決議通過后，中日友好醫院博士王業明進行II期總結和對III期方案匯報：II期試驗已經完成最佳劑量的探索，III期將基于最佳劑量，進入藥物安全性和有效性的試驗階段，調整給藥周期，并將病毒核酸轉陰率和反彈率納入試驗觀測范圍，將11個核心癥狀消失作為藥物有效性的研究終點，包含疲勞在內的14個癥狀作為次要研究終點。在場專家聽取匯報后，對III期方案提出有關入組人群、霧化直徑、合并治療等方面的優化建議。

“只要堅持在每個病例的入組、隨訪、用藥方面都是嚴格的、科學的，試驗結果的可靠性和真實性就能得到保證。期待大家一起完成這項臨床實驗。”中日友好醫院教授曹彬總結到。

以國民健康為己任，持續堅持創新制藥

“原來的新藥研發主要是國外的藥，咱們牽頭的機會比較少。但是，這些年國內生物醫藥行業迎來了發展機會，中國專家牽頭進行臨床試驗，研發中國人自己的創新藥物，意義重大。”王辰院士感慨到。

悅康藥業集團股份有限公司董事長于偉仕

悅康藥業集團董事長于偉仕說到：“悅康藥業自2001年建成以來，以產品研發、產能擴大、產業鏈完善為核心，構建了新藥研發、產品生產、流通銷售及國際貿易一體化的全產業鏈發展格局。他認為，研究新藥是藥企不可推卸的責任，悅康未來還會繼續為國家、為社會、為人民，研發以YKYY017霧化吸入劑為代表的創新藥物，助力推動健康中國建設，未來，悅康將繼續研發出更多質量滿分、安全有效的藥品，為打造世界一流的醫療保障體系而不懈努力。

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